Descrição
A melatonina é um neuro-hormônio endógeno produzido predominantemente na glândula pineal, sintetizado a partir do triptofano e derivado da serotonina. Em indivíduos com visão normal a secreção de melatonina aumenta logo após o anoitecer, atinge seu pico máximo na madrugada e reduz lentamente nas primeiras horas da manhã. Ela possui papel essencial na sincronização do ritmo circadiano, em particular, no sono e vigília e no metabolismo energético.
Alguns fatores costumam influenciar na produção de melatonina são: idade, exposição a fontes de luz, alguns medicamentos, cegueira.
Melatonina nos distúrbios do sono:
Distúrbios primários do sono (ex. insônia) podem estar ligados a outras doenças e causar desgastes físicos ou psicológicos, dificuldades de concentração, de aprendizado, mau humor, indisposição e outros estados que comprometem seu bem-estar. Estudos clínicos realizados em adultos e crianças após a administração oral da melatonina a curto e longo prazos evidenciam a melhoria na latência, na qualidade e no tempo total de sono.
Melatonina na atividade antioxidante:
A eficácia da melatonina como agente antioxidante está relacionada com sua capacidade de capturar radicais livres devido à presença do anel indólico na sua estrutura química, de melhorar a ação de enzimas antioxidantes e estimular a síntese de antioxidantes endógenos (ex. glutationa). Além disso, os produtos gerados durante as cascatas de reações antioxidantes a partir da melatonina, também exercem ação antioxidante.
A melatonina também apresenta beneficios como:
– É uma substância é indicada para quem tem dificuldade de começar a dormir, de manter o sono ou de ter um descanso de qualidade durante a noite.
– Controle na produção de hormônios sexuais femininos.
– Efeito antioxidante nas células.
– Fortalecimento do sistema imune.
“Este medicamento deve ser manipulado somente sob prescrição médica.”
Sugestão de uso
Tomar 1 cápsula conforme recomendação médica.
Advertências
1. Nunca compre medicamento sem orientação de um profissional habilitado.
2. Pessoas com hipersensibilidade à substância recomenda-se descontinuar o uso e não ingerir o produto.
3. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Qualquer dúvida entre em contato com a Nitra.
4. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
5. Este medicamento não deverá ser aberto ou mastigado.
6. Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
7. “Se persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado”.
8. Manter em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz, do calor e da umidade. Nestas condições, o produto se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
9. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
10. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
11. Embora não existam contra indicações relativas a faixas etárias, recomendamos a utilização do produto para pacientes de idade adulta.
12. O uso do medicamento durante o período de amamentação também não é recomendado.
13. Este medicamento não deve ser utilizado por menores de 18 anos sem orientação médica.
14. Possíveis efeitos adversos: Sonolência, tontura, dor de cabeça, fatiga, náusea.
15. A melatonina não deve ser administrada concomitantemente com álcool ou com outros medicamentos sem a indicação médica, pois devido a sua metabolização hepática, pode ocorrer redução ou exacerbação do seu efeito.
16. Este medicamento deve ser manipulado somente sob prescrição médica.
17. Imagens meramente ilustrativas. Em caso de dúvida entre em contato com a Nitra.
Referências
1. Beom-Jin, L.; Seung-Goo, R.; Jing-Hao, C. Formulation and release characteristics of hydroxypropyl methylcellulose matrix tablet containing melatonin. Drug Dev Ind Pharm. v. 25. n. 4. p. 493-501. 1999.
2. Cardinali, D. P.; Pévet, P. Basic aspects of melatonina action. Sleep Med Rev. v. 2. n. 3. p. 175-190. 1998.
3. Damiani, J. M.; Sweet, B. V.; Sohoni, P. Melatonin: an option for managing sleep disorders in children with autism spectrum disorder. Am J Health Syst Pharm. v. 71. n. 2. p.95-101. 2014.
4. Daya, S.; Walker, R. B.; Glass, B. D. The effect of variations in pH and temperature on stability of melatonin in aqueous solution. J Pineal Res. v. 31. P. 155-158. 2001.
5. Dollins, A.B.; Zhdanova, I.V.; Wurtman, R. J.; Lynch, H. J.; Deng, M. H. Effect of inducing nocturnal serum melatonin
concentrations in daytime on sleep, mood, body temperature, and performance. Proc Natl Acad USA. v. 91. p. 1824-1828. 1994.
6. Ferracioli-Oda, E.; Qawasmi, A.; Bloch, M. H.Meta-analysis: Melatonin for the treatment of primary sleep disorders. PLoS ONE. v.8. n. 5. 2013.
7. Fischer, T. W.; Greif, C.; Fluhr, J. W.; Wigger-Alberti, W.; Elsner, P. Percutaneous penetration of topically applied melatonin iin a cream and an alcoholic solution. Skin Pharmacol Physiol. v. 14. n. 4. p. 190-194. 2004.
8. Flo, A.; Calpena, A. C.; Halbaut, L.; Araya, E. I.; Fernández, F.; Clares, B. Melatonin delivery: transdermal and transbuccal evaluation in different vehicles. Pharm Res. v.33. n. 7. p. 1615-1627. 2016.
9. Galano,A.; Tan,D.X.; Reiter,R.J. On the free radical scavenging activities of melatonin’s metabolites, AFMK and AMK. J Pineal Res. v. 54. n. 3. p. 245-257. 2013.
10. Hardeland, R.; PandiPerumal, S. R. Melatonin, a potent agent in antioxidative defense: actions as a natural food
contaminant, gastrointestinal factor, drug and prodrug. NutrMetab. v. 2. p. 22–31. 2005.
11. Hoffmeister, C. R.; Durli, T. L.; Schaffazick, S. R.; Raffin, R. P.; Bender, E. A.; Beck, R. C.; Pohlmann, A. R.; Guterres,
S. S. Hydrogels containing redispersible spray-dried melatonin-loaded nanocapsules: a formulation for transdermal-controlled delivery. Nanoscale Res Lett. v. 7. p. 251-264. 2012.
12. Lemoine, P.; Nir, T.; Laudon, M.; Zisapel, N. Prolonged-release melatonin improves sleep quality and morning alertness in insomnia patients aged 55 years and older and has no withdrawal effects. J Sleep Res. v. 16. n. 4. p. 372-380. 2007.
13. Lemoine, P.; Zisapel, N. Prolonged-release formulation of melatonin (Circadin) for the treatment of insomnia. Expert OpinPharmacother. v. 13. n. 6. p. 895-905. 2012.
14. Luthringer, R.; Muzet, M.; Zisapel, N.; Staner, L. The effect of prolonged-release melatonin on sleep measures and psychomotor performance in elderly patients with insomnia. IntClinPsychopharmacol. v. 24. n. 5. p. 239-249. 2009.
15. Malow, B.; Adkins, K. W.; McGrew, S. G.; Wang, L.; Goldman, S. E.; Fawkes, D.; Burnette, C. Melatonin for sleep in children with autism: A controlled trial examining dose, tolerability, and outcomes. J Autism DevDisord. v. 42. p. 1729-1737. 2012.
16. Martinez, G. R.; Almeida, E. A.; Klitzke, C. F.; Onuki, J.; Prado, F. M.; Medeiros, M. H.; Di Mascio, P. Measurement of melatonin and its metabolites: importance for the evaluation of their biological roles. Endocrine. v. 27. p. 111–118. 2005.
17. Reiter, R. J.; Tan, D. X.; Terron, M. P.; Flores, L. J.; Czarnocki, Z. Melatonin and its metabolites: new findings regarding their production and their radical scavenging actions. ActaBiochim Pol. v. 54. p. 1-9. 2007.
18. Rossignol, D. A.; Frye, R. E. Melatonin in autism spectrum disorders. CurrClinPharmacol. v.9. n. 4. p. 326-334. 2014.
19. Sousa Neto, J. A.; Castro, B. F. Melatonina, ritmos biológicos e sono – uma revisão da literatura. RevBrasNeurol. v. 44. p. 5-11. 2008.
20. Tomas-Zapico, C.; Coto-Montes, A. A proposed mechanism to explain the stimulatory effect of melatonin on antioxidative enzymes. J Pineal Res. v. 39. p.99–104. 2005.
21. Zhdanova, I. V. Melatonin as a hypnotic: Pro. Sleep Med Rev. v. 9. p. 51-65. 2005.
22. Wade, A. G.; Ford, I.; Crawford, G.; McMahon, A. D.; Nir, T.; Laudon, M.; Zisapel, N. Efficacy of prolonged release melatonin in insomnia patients aged 55-80 years: quality of sleep and next-day alertness outcomes. Curr Med Res Opin. v. 23. n. 10. p. 2597-2605. 2007.
23. Wade, A. G.; Ford, I.; Crawford, G.; McConnachie, A.; Nir, T.; Laudon, M.; Zisapel, N. Nightly treatment of primary insomnia with prolonged release melatonin for 6 months: a randomized placebo controlled trial on age and endogenous melatonin as predictors of efficacy and safety. BMC Med. v. 8. p. 51-69. 2010.
24. Wade, A. G.; Crawford, G.; Ford, I.; McConnachie, A.; Nir, T.; Laudon, M.; Zisapel, N. Prolonged release melatonin in the treatment of primary insomnia: evaluation of the age cut-off for short- and long-term response. Curr Med Res Opin. v. 27. p. 87-98. 2011.
25. Disponível em: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Melatonin#section=Therapeutic-Uses
26. Disponível em: http://www.drugbank.ca/drugs/DB0106527.
Disponível: http://www.worldofchemicals.com/chemicals/chemical-properties/melatonin.html